PSA Hjemmetest (Prostatasjekk)

Test dine PSA-nivåer hjemme i fred og ro med vår raske, CE-merkede hjemmetest. Med et enkelt stikk i fingertuppen (kapillærblod) får du en pålitelig indikasjon på potensielt forhøyede PSA-nivåer innen 5 minutter. Sendes i en helt nøytral og diskret pakket konvolutt direkte til din postkasse.

Slik utføres testen kort fortalt

1. Prøvetaking: Rengjør fingertuppen med den medfølgende alkoholputen og stikk med den sterile lansetten. Tørk bort den første bloddråpen og samle opp nytt blod med kapillærrøret opp til den markerte streken.
2. Klargjøring: Tilsett 1 dråpe blod i prøvebrønnen (S) på testkassetten, deretter 1 dråpe bufferløsning.
3. Avlesning: Les av svaret etter 5 minutter. (Ikke tolk resultatet etter at det har gått 10 minutter).

Resultattolkning & Viktige råd

• Positivt resultat (To fargede linjer C og T): Indikerer at PSA-nivået i blodet er 4 ng/mL eller høyere. Viktig: Et positivt resultat betyr ikke automatisk at du har prostatakreft, da forhøyede PSA-verdier også kan forårsakes av godartet prostataforstørrelse eller betennelse (prostatitt). Du bør imidlertid alltid kontakte lege eller legesenter for videre klinisk undersøkelse.
• Negativt resultat (En farget linje ved C): Indikerer at PSA-nivået er under 4 ng/mL. Hvis du har vedvarende symptomer fra urinveiene (f.eks. vanskeligheter med å tisse eller hyppig vannlating), bør du likevel rådføre deg med en lege.
• Viktige begrensninger: Testen er en indikativ hurtigtest og erstatter ikke en fullstendig medisinsk utredning hos lege.

Spesifikasjoner & Produktinformasjon

CE-merket IVD-produkt for selvtesting av lekfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746

• Produktnavn: Prostate-Specific Antigen (PSA) Rapid Test (REF: TPS-NQ402H)
• Risikoklasse (IVDR): Klasse C
• Tiltenkt formål: Hurtigtest for kvalitativ påvisning av totalt prostataspesifikt antigen (PSA) i kapillærblod (fra fingertuppen)
• Deteksjonsgrense (Cut-off): 4 ng/mL
• Resultat innen: 5 minutter (ikke tolk etter 10 minutter)
• Prøvetype: Kapillærblod (blod fra fingertuppen)
• Ytelsesegenskaper:
  • Diagnostisk følsomhet (Sensitivitet): 98,0 %
  • Diagnostisk spesifisitet: 99,1 %
  • Total overensstemmelse: 98,8 %
• CE-merking & Teknisk kontrollorgan: CE 3018
• Juridisk produsent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-autorisert representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland