Strep A (Halsbetennelse) Hjemmetest

Test deg for halsbetennelse (Streptokokk A) hjemme i fred og ro med vår raske, CE-merkede hjemmetest. Med en enkel prøve fra svelget (halspensel) får du et pålitelig svar på 5–10 minutter om halssmertene dine skyldes Streptokokk A-bakterier. Sendes i en helt nøytral og diskret pakket konvolutt direkte til din postkasse.

Slik utføres testen kort fortalt

1. Prøvetaking: Bruk den medfølgende tungespatelen for å presse ned tungen, og stryk den sterile prøvepinnen forsiktig mot svelget og mandlene.
2. Klargjøring: Bland bufferløsning 1 og 2 i prøverøret. Plasser prøvepinnen i røret og roter den mot innsiden av røret i 1 minutt. Klem ut væsken fra pinnen når du tar den ut, og sett på dråpekorken.
3. Avlesning: Tilsett 3 dråper i testkassetten og les av svaret etter 5–10 minutter. (Ikke tolk resultatet etter at det har gått 10 minutter).

Resultattolkning & Viktige råd

• Positivt resultat (To fargede linjer C og T): Antigener for Streptokokk A er påvist i prøven. Viktig: Et positivt resultat indikerer en pågående halsbetennelse forårsaket av Gruppe A-streptokokker. Du bør kontakte lege eller legesenter for vurdering og eventuell antibiotikabehandling.
• Negativt resultat (En farget linje ved C): Ingen Streptokokk A-antigener ble påvist. Hvis halssmertene dine er sterke, forverres eller ledsages av høy feber, bør du likevel kontakte helsevesenet, da vondt i halsen også kan forårsakes av virus.
• Viktige begrensninger: Testen påviser kun tilstedeværelse av Gruppe A Streptokokk-antigener og kan ikke skille mellom en aktiv infeksjon og symptomfritt bærerskap.

Spesifikasjoner & Produktinformasjon

CE-merket IVD-produkt for selvtesting av lekfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746

• Produktnavn: Strep A Rapid Test (REF: ISTB-N502H)
• Risikoklasse (IVDR): Klasse C
• Tiltenkt formål: Hurtigtest for kvalitativ påvisning av Gruppe A Streptococcus-antigener i svelgprøver
• Resultat innen: 5–10 minutter (ikke tolk etter 10 minutter)
• Prøvetype: Halspensel (prøve fra svelg/mandler)
• Ytelsesegenskaper:
  • Diagnostisk følsomhet (Sensitivitet): 95,1 % (opptil 96,8 % i lekmannsstudie)
  • Diagnostisk spesifisitet: 98,0 % (opptil 100,0 % i lekmannsstudie)
  • Total overensstemmelse: 97,0 %
• CE-merking & Teknisk kontrollorgan: CE 0123
• Juridisk produsent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-autorisert representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland