H. Pylori / Magehelse Hjemmetest

Test deg for Helicobacter pylori-bakterier hjemme i fred og ro med vår raske, CE-merkede hjemmetest. Med en enkel avføringsprøve får du på 10 minutter et pålitelig svar på om dine gjentatte mage- og tarmplager (som halsbrann, magekatarr eller magesmerter) kan skyldes H. pylori. Sendes i en helt nøytral og diskret pakket konvolutt direkte til din postkasse.

Slik utføres testen kort fortalt

1. Prøvetaking: Samle opp avføringsprøven på det medfølgende prøvepapiret. Skru av lokket på prøvetakingsrøret og stikk prøvepinnen på 3 ulike steder i prøven.
2. Klargjøring: Sett pinnen tilbake i prøvetakingsrøret, skru lokket godt fast og rist kraftig for å blande prøven med bufferløsningen. La røret stå i 2 minutter.
3. Avlesning: Åpne lokket på røret, snu det opp ned og overfør 2 fulle dråper til prøvebrønnen (S) på testkassetten. Les av svaret etter 10 minutter. (Ikke tolk resultatet etter at det har gått 20 minutter).

Resultattolkning & Viktige råd

• Positivt resultat (To fargede linjer C og T): H. pylori-antigener er påvist i avføringen. Viktig: Bakterien H. pylori er en vanlig årsak til magekatarr (gastritt) og magesår. Du bør kontakte lege eller legesenter for videre undersøkelse og eventuell behandling.
• Negativt resultat (En farget linje ved C): Ingen H. pylori-antigener ble påvist i prøven. Hvis du har vedvarende eller forverrede mageplager, bør du likevel rådføre deg med en lege.
• Viktige begrensninger: Testen viser kun tilstedeværelse av H. pylori-antigen og er ikke beregnet på å oppdage magekreft. Etter visse antibiotikabehandlinger kan bakterienivåene synke under testens deteksjonsgrense.

Spesifikasjoner & Produktinformasjon

CE-merket IVD-produkt for selvtesting av lekfolk i henhold til IVDR (EU) 2017/746

• Produktnavn: Helicobacter Pylori Rapid Test (REF: IHP-N602H)
• Risikoklasse (IVDR): Klasse C
• Tiltenkt formål: Hurtigtest for kvalitativ påvisning av H. pylori-antigener i avføringsprøver fra mennesker
• Resultat innen: 10 minutter (ikke tolk etter 20 minutter)
• Prøvetype: Avføringsprøve
• Ytelsesegenskaper:
  • Diagnostisk følsomhet (Sensitivitet): 98,4 %
  • Diagnostisk spesifisitet: 100,0 %
  • Total overensstemmelse: 99,1 %
• CE-merking & Teknisk kontrollorgan: CE 0123
• Juridisk produsent: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., #550 Yinhai Street, Hangzhou, Kina
• EU-autorisert representant: MedNet EC-REP GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Tyskland